庫房 - 醫藥庫房GSP溫濕度監控方案
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眾所周知，科技合理的溫濕度環境是保證藥品存儲安全的首要條件。在已經頒布的gsp新規范中，對如何監管藥品庫房環境溫濕度，做出了明確規定：“企業應設置溫濕度實時監測系統，通過對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集，對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。每一倉間（或庫房）應設置多個溫濕度監測設備，用于庫房溫濕度狀況的自動監測和數據采集。” 在過去的幾年里傳統的溫濕度監測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網絡
一、溫濕度監測的重要性與發展趨勢
藥品作為一種特殊商品，直接關系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產、運輸、存儲等環節保證藥品的質量安全，是政府藥監部門、各級醫藥企業所共同關心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環節，在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監部門重點關注的領域。
眾所周知，科技合理的溫濕度環境是保證藥品存儲安全的首要條件。在已經頒布的gsp新規范中，對如何監管藥品庫房環境溫濕度，做出了明確規定：“企業應設置溫濕度實時監測系統，通過對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集，對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。每一倉間（或庫房）應設置多個溫濕度監測設備，用于庫房溫濕度狀況的自動監測和數據采集。” 在過去的幾年里傳統的溫濕度監測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網絡化的溫濕度監測系統所取代，在可以預見，在未來幾年里，我國所有醫藥生產和經營企業都將轉變溫濕度監測方式，統一裝配智能化的溫濕度監測系統，以滿足國家藥品監管的要求和政策。
從藥品監管的安全性與國家藥品管理相關政策及藥品生產、經營企業順利通過gsp認證等方面考慮，時代呼喚更加智能化的溫濕度監測方案的出現。溫濕度監測在保障藥品在生產、運輸、存儲等環節的質量安全方面已處于一個十分重要地位。
二、溫濕度監測的要求與目標
（1）符合gsp、gmp認證的溫濕度監測系統
華夏日盛多年來公司一直致力于溫濕度監測領域的研發與應用，在醫藥行業的溫濕度監測方面積累了豐富的經驗，現有大量溫濕度監測系統應用在全國多家藥品企業。我們結合醫藥行gsp、gmp認證的相關規定，有針對性地推出了醫藥行業溫濕度監測系統，以滿足醫藥生產、經營企業溫濕度監測達到gsp、gmp認證的有關規定，以便協助企業順利通過相關認證。
（2）溫濕度監測總體要求
采用當代傳感器技術、自動化測控技術、數字通信技術、計算機應用技術等多學科地綜合應用，將需要監測的若干個區域內的環境溫濕度進行自動測量、并將其數據24小時不間斷地通訊有線或無線的方式傳輸給監控計算機，實現對各區數據的分區管理，如查看實時數據、軟件報警、現場聲光報警、數據記錄、存儲及數據導出及永久保存等，并結合現場的相關溫濕度調控設備實現對現場溫濕度的監測與自動控制，從而實現了溫濕度監測的智能化、自動化、系統化和網絡化，為醫藥行業溫濕度監測提供全面、實用的系統解決方案。
（3）系統建設目標
建設一套穩定、可靠、實用，具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監管系統：通過該系統，使日常溫濕度管理科學規范、效節能、智能實用，滿足在一定時期內對醫藥gsp、gmp認證中的溫濕度監測要求，以更好的為廣大的醫藥生產、經營企業在溫濕度監測方面提供更加全面、規范化的服務。
（4）布點要求
藥品常溫庫溫度為0-30度，陰涼庫溫度不于20度，冷庫溫度為2-10度，庫房相對濕度應保持在45-75%之間。
陰涼庫常溫庫：平面倉庫每200平方米不應少于1個監測點，在200平米的基礎上，每增加200平米增加一個測點(增加的面積不足200平米的按增加200平米算)。
每個小于200平米的獨立的藥品倉間（或庫房）、儲存設施均應設置溫濕度監測設備，用于對環境溫濕度的自動監測和數據采集。
庫內有隔斷的，且隔斷的長和均大于庫房的長和的1/2，隔斷兩側即視為獨立倉間
冷庫：平面單庫20平米以下應不少于2個監測點，20-50平米應不少于3個監測點，50-150平米應不少于4個監測點；點位布置要依照經驗證的溫度的冷點和熱點。
冰箱冷柜1個監測點。企業冷柜采取固定的分體記錄儀方式，溫度探頭置于冷柜內，顯示報警記錄本體位于箱外，與企業自身的gsp溫濕度監控系統相連接，直接傳輸至大平臺。
立體及架倉庫：應均勻分布在庫房的上、中、下3層,采取延對角線交叉布置的方式，每層不少于3個，總數不少于9個。具體點數根據庫房面積來定。
（5）布置位置的規定：所有布點應與空調，加濕機，門窗，換氣扇等冷熱濕源有一定距離，避免受其直接影響；同時，應將測點放置于溫濕度條件具有代表性的測點；預計空間溫度的部位應至少有一個測點；至少有一個測點應設置在空調機組的回風位。
三、溫濕度監測系統概述
（一）系統組成
一套功能全面的溫濕度監測系統主要由以下幾部分組成（部分產品為可選項）：
1、溫濕度變送器、電源適配器、通訊轉換器、控制轉換器、聲光報警器、工業計算機、顯示器、通訊線纜及施工所需輔助設施等。
2、溫濕度監測軟件：根據實際監測的需要，提供實現各功能的溫濕度監測軟件。
（二）系統功能 、特點
1、系統軟件功能：通過監測軟件實現對監測區域的溫濕度實時監測、數據閃爍語音報警、短信報警、電話撥號報警、遠程自動控制（如空調、加濕機、除濕機、風機等設備的啟停控制）、實時曲線、歷史曲線、數據報表、數據存儲、打印、數據轉存為txt、excel等。
2、系統硬件功能： 現場帶背光的lcd溫濕度測量值顯示、現場聲光報警、對空調、加濕/除濕機、風機控制，其它功能按需要訂制。系統運行采用當下主流配置工業計算機，系統支持從win98到新的win7操作系統，兼容性非常好，可在不同配置和操作系統下平穩運行。
3、支持多種組網方式：系統支持485總線、以太網、gprs無線網絡、免費頻段無線網絡等目前各種通訊方式，不同現場可選擇其中一或多種組網方式，實現靈活組網、方便組網，實現系統構架的優化、簡便化、實用化。
4、豐富的用戶管理功能：據使用者操作權限不同，設置不同的管理權限，實現分區、分級、分權限的軟件操作管理，權限者可查看不同區域的各類參數，并可修改相關參數，較低權限者只能查看區域的數據，能對參數設置進行修改。
5、規范、生動的軟件界面：系統采用組態軟件平臺開發，具有功能豐富、性能穩定、界面生動、美觀的特點，據需要可繪制電子地圖、監測點分布圖等，達到監測位置準確，監測對象一目了然的效果，確保出現報警時，以快的速度準確定位報警地點，以便及時做出有效處理。
6、系統升級、系統擴展、維護方便：模塊化的管理，便于軟件的升級、系統擴展及日常維護。
7、系統提供與其它系統平臺對接接口（開放數據庫互連接口odbc），輕松實現與其它系統數據交互，實現監測信息共享。
8、據需要可以選配led電子屏或大面積液晶顯示器，可放于監測中心或其它位置，便于溫濕度數據的查看或作為公共信息看板使用。
9、系統從網絡訪問方式上分為單機版和網絡版，單機版軟件不支持網絡訪問，只允許在運行監測系統的計算機上對溫濕度數據進行監測與管理，單機版適用于相對獨立的區域性監測；網絡版支持通過內部網絡或互聯網的遠程計算機通過網絡來對溫濕度數據進行查看與管理，網絡版適用多區域、需要分散與集中監管的遠距離監測與管理的應用。
（三）系統應用
我們以監測兩個藥品庫為例來溫濕度監測具體實現過程：
1、系統監控功能實現過程
首先我們應用hx-rs-ws4501一體帶記錄溫濕度變送器分布于庫內不同位置，通過hx-rs-ws4501一體帶記錄溫濕度變送器實現對溫濕度的實時監測并現場顯示，hx-rs-ws4501記錄功能（此項可選）和數字通訊功能。通過記錄功能能實現現場時時數據記錄，在工控機斷點的情況下，保證現場進行時時監測。通過485總線，所有的溫濕度監測數據被實時的傳輸到中心計算上，通過配套的溫濕度監控軟件實現數據實時顯示、曲線顯示和報印、限聲光報警、短信報警、軟件按任意設定間隔生產報表、報警報表并可打印，所有數據會自動保存記錄，并可轉存為如txt、excel等格式永久保存。
通過溫濕度監測軟件還可修改hx-rs-ws4501一體帶記錄溫濕度變送器控制參數、變送器精度校準、現場被控設備（如空調、加濕機、除濕機、風機等設備）強制啟停控制等功能。
溫濕度監控系統可以較輕松的實現溫濕度監測與自動控制（自動控制部分為可選項）。
2、系統主要產品性能參數
hx-rs-ws4501一體帶記錄溫濕度變送器，采用進口性能傳感器。
1）工作電源：24vdc±10%
2）測溫范圍：-40－120℃（其它范圍可選）
3）測濕范圍：0－100％
4)測溫精度：±0.3 ℃（＠25℃）
5)測濕精度：≤±3％(@25℃,10%-90%rh)
6)顯示方式：lcd顯示，帶背光，精度可校準
7)控制方式：4路控制輸出，報警值、報警回差可設定
8)通訊方式：標準modbus-rtu協議，方便與各類設備組網通訊，通用性強
9)記錄功能：帶記錄功能，usb端口
3、系統性能優勢
1）系統性能穩定，設計結構科學、規范，滿足gsp、gmp認證中對溫濕度監測要求。
2）系統安裝簡單，所有功能菜單化，操作簡便，人機界面設計，系統各項功能一目了然，直觀清晰。
3）系統功能豐富，界面布局、內容全面，數據/曲線顯示、記錄、數據查詢、閃光報警、自動控制、短信報警、撥號報警、電子地圖及豐富的訂制化功能可滿足各種監測功能需要。
4）系統升級、系統擴展、維護方便，模塊化的管理，便于軟件的升級、系統擴展及日常維護。
5）通過系統提供的開放數據庫互連接口（odbc）），輕松實現與其它系統數據交互，實現監測信息共享。
6）多年的系統運行經驗，日臻完善的系統構架與系統功能，靈活的組網和通訊方式，可方便地將不同監測現場的溫濕度監測通過適合的方式傳輸到集中管理中心的溫濕度監測平臺上來。
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